SN/T 3061-2011 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程.pdf

SN/T 3061-2011 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程.pdf
1 范围
本标准规定了直接接触医疗器械灭菌用进o包裝容器包装材料检验模式的选择.取样.试验方法、检验规则.判定原则及不合格处置。
本标准适用于直接接触医疗器械灭值用进a包装兖器包装材料的检验,不适用于医疗器械本体。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 451.2纸 和纸板定量的测定
GB/T 454纸耐 破度的测定
GB/T455纸和纸板撕裂发的测定
GB/T458纸和纸板透气复的测定
GB/T 465. 1纸和纸板按规定时间没水后耐破度的测定法
GB/T465.2纸和纸板按规定时问汉水后抗张强度的测定法
GB/T 1540纸和纸板吸水性的测定(可勃法)
GB/T 1545.2纸、纸板和纸浆水抽提液6H的测定
CB/T 2678. 6纸 、纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定(电导润危决)
GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第/1 部分:按接收康企限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 3917.1纺织品综物撕破性能 第1部分:冲击摆锤法撕破强力的测定
GB/T 4744纺织织物抗渗水性测定办水压试验
GB/T 4745纺织织物装画抗湿性测定沾水试验
GB/T 5453纺织品织物透气性的测定
GB/T7742.1纺织品织物胀破性能第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定液压法
GB/T 7974纸 、纸板和纸浆亮度(百度)的测定漫射/垂 直法
GB/T12914纸和纸板抗张强度的测定
GB15980--次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 19633最终灭菌医疗器械的包装
SN/T 3062.2进口 医疗器械灭菌包装第2 部分:纸袋要求 和试验方法
SN/T 3062.3- -2011 进口医疗 器械灭菌包装第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
ISO6588-2:2005纸、纸板和纸浆水抽捉液pH的测定第2部分:热抽提
ISO9073-3纺织品非织造布试验方法第3部分:断裂强度和伸长的测定
ISO 9073-9纺织品非织造布试验方法第9部分;悬垂系数的测定
ISO9197纸.纸板和纸浆水溶性氯化物的测定