GB/T 43731-2024 生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求.pdf

GB/T 43731-2024 生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求.pdf
1范围
本文件规定了生物样本库处理方法的确认和验排要求，以确保生物样本库使用满足要求的经确认和/或验证的方法处理生物样本，
本文件适用于生物样本处理方法的实施和确认。
本文件涵盖了所有生物样本生产方法的确认和验证。
本文件不适用于食品/饲料生产用途的生物样本、进行食品/饲料分析的实验室和/或治疗用途的生物样本。
本文件不涉及标准物质/标准样品的生产。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的现范性引用领的成本外必不可少的条致其中,注日期的引用文件.仅该H期对应的版本适用本文件;不注的的的引用其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO 20887:2018生 物样不库质量和能力通用要求(General egurcnoudsof qully and compe-tence for biobank
注: GB/T7864 2019生 海打杰库质量和能力班用婴小S020387201610D